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格隆汇2月13日丨北陆药业(300016.SZ)公布,近日,北京北陆药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇电解质散(III)《药品注册证书》。 复方聚乙二醇电解质散原研企业为法国的IPSEN Consumer Health Care,是目前临床常用于肠道清洁准备的一种渗透性泻剂,广泛应用于内窥镜检查、放射检查或结肠手术前。米内网数据显示,2023年复方聚乙二醇电解质散在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。其中复方聚乙二醇电解质散(III)已纳入第十批全国药品集中采购。
智通财经APP讯,北陆药业(300016.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇电解质散(III)《药品注册证书》。 复方聚乙二醇电解质散(III)按照化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,进一步丰富了公司消化系统疾病领域的产品管线,增强了公司在消化系统疾病治疗领域的市场竞争力。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,
格隆汇2月13日丨贝达药业(300558.SZ)公布,今日,贝达药业股份有限公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(简称“Xcovery”)向欧洲药品管理局(简称“EMA”)提交申报意向书,正式启动了盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳?,以下简称“恩沙替尼”)“拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”(即一线适应症)的上市审批程序。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是公司和Xcovery共同开发的自主创


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